494

Проведены исследования биоэквивалентности препарата «Д-вир» таблетки, покрытые плёночной 
оболочкой  300  мг,  производства:  ООО  «Sharq  Darmon»  Узбекистан,  в  сравнении  с  препаратом 
«Виреад»  таблетки,  покрытые  плёночной  оболочкой  300  мг,  производства:  ЧП  «Дельта  Медикел» 
Украина  произведено:  «Takeda  GmbH»  Германия  для  «Gilead  Sciences,  Inc.»  США,  по 
фармакокинетическим  параметрам  (Tmax;  Cmax;  AUC0-t,  Cmax/AUC0-t).  В  результате  было 
установлено, что препарат «Д-вир» таблетки имеет идентичные фармакокинетические параметры, и 
фармакокинетически эквивалентен препарату «Виреад» таблетки. 

  • Количество прочтений418
  • Дата публикации26-10-2018
  • Язык статьиRus
  • Страницы85-90
Ўзбек

Ўзбекистондаги  МЧЖ  «Sharq  Darmon»  корхонаси  томонидан  ишлаб  чиқилган  «Д-вир» 
таблеткаларини  300  мг,  қиёсан  Украинадаги  ХК  «Дельта  Медикел»  корхонаси  томонидан  ишлаб 
чиқилган «Виреад» таблеткаларини 300 мг, биоэквивалентлиги фармакокинетик параметрлар (Tmax; 
Cmax;  AUC0-t,  Cmax/AUC0-t)  бўйича  ўрганилди.  Натижаларга  кўра,  «Д-вир»  ва  «Виреад» 
препаратлари,  бир  хил  фармакокинетик  параметрларга  эгалиги  ва  фармакокинетик  эквивалентлиги 
аниқланди. 

Русский

Проведены исследования биоэквивалентности препарата «Д-вир» таблетки, покрытые плёночной 
оболочкой  300  мг,  производства:  ООО  «Sharq  Darmon»  Узбекистан,  в  сравнении  с  препаратом 
«Виреад»  таблетки,  покрытые  плёночной  оболочкой  300  мг,  производства:  ЧП  «Дельта  Медикел» 
Украина  произведено:  «Takeda  GmbH»  Германия  для  «Gilead  Sciences,  Inc.»  США,  по 
фармакокинетическим  параметрам  (Tmax;  Cmax;  AUC0-t,  Cmax/AUC0-t).  В  результате  было 
установлено, что препарат «Д-вир» таблетки имеет идентичные фармакокинетические параметры, и 
фармакокинетически эквивалентен препарату «Виреад» таблетки. 

English

Studies of the bioequivalence of the preparation «D-vir» tablets, film-coated 300 mg, manufactured by: 
«Sharq  Darmon»  Ltd.  Uzbekistan,  compared  with  the  preparation  «Viread»  tablets,  film-coated  300  mg, 
produced: PE «Delta Medikel» Ukraine produced: «Takeda GmbH» Germany for «Gilead Sciences, Inc.» 
USA, according to pharmacokinetic parameters (Tmax; Cmax; AUC0-t, Cmax/AUC0-t). As a result, it was 
found  that  the  preparation  «D-vir»  has  identical  pharmacokinetic  parameters  and  pharmacokinetically 
equivalent to the preparation «Viread». 

№ Имя автора Должность Наименование организации
1 Xasanov I.T. ООО НЦ «Med standart»
2 Imamaliev B.A. ООО НЦ «Med standart»
3 Gulyamov S.S. ООО НЦ «Med standart»
№ Название ссылки
1 1. Ленок Г.В. ВИЧ-инфекция - современное состояние проблемы [Текст] / Г.В. Ленок. // Сибирский медицинский журнал. - 2007. - № 7. - С. 142–145.
2 2. https://www.vidal.ru/drugs/viread__32364 (Дата обращения 27.05.2017)
3 3. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / [под общ. ред. Р. У. Хабриева]. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ОАО «Изд-во «Медицина», - 2005. - 832 с.
4 4. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / [под ред. А.Н. Миронова]. - М.: Гриф и К, - 2012. - 944 с.
5 5. Рейхарт Д.В. Анализ лекарственных средств при фармакокинетических исследованиях [Текст] / Д.В. Рейхарт, В.В. Чистяков. // Казанский медицинский журнал. - 2010. - Т. 91. - № 4. - С. 532–536.
6 6. Sharma T.A. validated RP-HPLC Metod for estimation of tenefovir disoproxil fumarate in bulk and pharmaceutical formulation. / T. A. Sharma, N. Mishra, S. Moitra, C.S. Sudam, D.G. Sankar // Asian Jurnal of Pharmaceutical Clinical Research. - 2012. - V. 5. - Suppl. 3. - P. 108-110.
В ожидании