logo
calendar9 Avgust 2021
view24
Основной язык:Русский

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ «ТАНЕРГИН»

Область науки:
pdf

6110d4af84e72.pdf

PDF

АННОТАЦИЯ СТАТЬИ

quote
В статье описана валидация разработанной методики качественного и количественного анализа для инъекционного раствора “Танергин” методом высокоэффективной жидкостной хроматографией с использованием транексамовой кислоты в качестве стандартного образца. Результаты исследования свидетельствуют о подтверждении методики определения валидационных характеристик, как специфичность (Specificity), правильность (Accuracy), сходимость (Repeatability) и линейность (Linearity).

АВТОРЫ

D.Sarvarova

Ташкентский фармацевтический институт

N.Yunuskhodjayeva

Ташкентский фармацевтический институт

Теги

# валидация# validation# тўғрилик# правильность# сходимость# specificity# accuracy# чизиқлилик# linearity# repeatability# стандартный образец# ўзига хослик# специфичность# линейность# транексам кислота# стандарт намуна# синов намунаси# модел эритмаси# плацебо# ўхшашлик# tranexamic acid# standard sample# test sample# model solution# placebo# высокоэффективный жидкостной хро# транексамовая кислота# испытуемый образец# модельный раствор

ДРУГИЕ СТАТЬИ ЭТОГО ЖУРНАЛА

Оценить статью

0
оценок: 0
5
4
3
2
1

Идентификаторы статьи

DOI:

Недоступно

Список литературы

1. Бородина В.И., Алехнович А.В., Бородина М.А. Антигипоксанты в клинике внутренних болезней - новый стандарт метаболической терапии (методическое пособие для врачей). М-2007. 15 с.

2. Effect of tranexamic acid on surgical bleeding: systematic review and cumulative meta-analysis / K. Ker[et al.]. – 2012 May 17. – N 344. – P. e3054.

3. Chernyshev A.I., Kuzmin S.V., Zhestkov V.P., Smirnov L.D. // Pharm. Chem. -1996. -P. 63.

4. British Pharmacopoeia -2009. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical substances. Tranexamic Acid. -P. 1222.

5. Будко Е.В. Местные гемостатические средства и пути их совершенствования / Е.В. Будко., Д.А. Черникова, Л.М. Ямпольский, В.Я. Яцюк // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2019. т. 27. №2. с. 274-285.

6. Береговых В.В. (ред.) Валидация аналитических методик для производителей лекарств М.: Литтерра, -2008. — 132 c.

7. Эрмер Йоахим, Миллер Джон. Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучшей практики. Пер. с англ. — М.: Группа компаний Виалек, -2013. - 512 с

8. Быковский С.Н. (Ред.) Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов М.: Изд-во «Перо», 2014. - 656 с.: ил.

9. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана, А.А. Малина, В.В. Косенко. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности (методические рекомендации) часть. Москва 2007.-18-33с.