logo
calendar18 Aprel 2020
view27
Основной язык:Русский

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФРАМИЦЕТИНА СУЛЬФАТА МЕТОДОМ ВЭЖХ

Область науки:
pdf

5e9ac8db04f5a.pdf

PDF

АННОТАЦИЯ СТАТЬИ

quote
Представлены результаты валидации предложенной хроматографической методики количественного определения фрамицетина сульфата в препарате «Фрамидекс», капли глазные и ушные. По результатам валидационной оценки метода, проведенной по таким параметрам, как специфичность, линейность, сходимость, внутрилабораторная точность, было установлено, что разработанный метод не уступает общеизвестным требованиям GMP (Good Manufacturing Practice).

АВТОРЫ

D.Gapparov

Z.Smanova

Теги

# ЮССХ# HPLC# ВЭЖХ# валидация# validation# фрамицетин сульфат# «Фрамидекс» капли глазные и ушны# фрамицетин сулфат# «Фрамидекс» кўз ва қулоқ томчила# framycetin sulfate# «Framidex» eye and ear drops

ДРУГИЕ СТАТЬИ ЭТОГО ЖУРНАЛА

Оценить статью

0
оценок: 0
5
4
3
2
1

Идентификаторы статьи

DOI:

Недоступно

Список литературы

1. Гурченок П.А., Околов И.Н. Опыт применения антибактериальных глазных капель в профилактике осложнений факоэмульсификации катаракты: Материалы II Всероссийской научной конференции. СПб., 2009. С. 71–72.

2. Справочник по антимикробной терапии /Под ред. Страчунского Л. С., Смоленск. «Рикито Логос», 2006. вып. 1. 382 с

3. Справочник по антимикробной терапии. Выпуск 2. Под редакцией Р.С. Козлова, А.В. Дехнича. – Смоленск: МАКМАХ, 2010 г. – 416 с.

4. Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства. Часть 2.Валидация., 1999 г.

5. Гаппаров Д.Д. Разработка методики количественного определения грамицидина методом ВЭЖХ// Сборник научных статей «Стратегии развития современной науки», часть I. Россия, Москва - 2019г. – 124-127 с.

6. МУ 3.3.2.1886-04 «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества. МИБП: Организация, порядок проведения и представление результатов. Методические указания».

7. ФСП 42 Уз-26491354-3457-2018 на препарат «Фрамидекс» капли глазные и ушные, производитель: ООО «Aseptica», г. Ташкент – 2018.

8. Fabre, H. Determination of aminoglicosides in pharmaceutical formulations – II. High-performance liquid chromatography / H. Fabre // Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis. – 1989. – Vol. 7 (12). – Р. 1711–1718.