5dc4eddd9066d.pdf
DOI:
Mavjud emas
15. O’zDSt 2764:2013 - Надлежащая дистрибьюторская практика.
1.Указ Президента Республики Узбекистан № 4947 от 07.02.2017 г «О стратегии действий по дальнейшему развитию Республики Узбекистан».
2. Международный стандарт ИСО 8402-94. Управление качество и обеспечение качества – Словарь
3. ПостановлениеПрезидента Республики Узбекистан№ 3532 от 14.02.2018 г «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли»
4. Постановление Президента Рес публики Узбекистан № 3137 от 17 июля 2017 года «О дополнительных мерах по совершенствованию системы обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
5. Закон Республики Узбекистан № 399 от 04.01.2016 г «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности».
6. Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан № 365 от 27.10.2016 г «Об утверждении общего технического регламента о безопасности лекарственных средств».
7. ICH Q8 Pharmaceutical development – http//www.ich.org
8. Integratedaddendumto ICH E6(R1): GuidelineforGoodclinicalpractice E6(R2)//CurrentStep 4 versiondated 9 November 2016.- 66 Р.
9.O’zDSt 2765:2013 - Надлежащая клиническая практика
10.БармановаЕ.Ю., АфончиковЮ.В., РоговЕ.С.Контроль клинических исследований как инструмент обеспечения качества лекарственных средств//ВестникРосздравнадзора, 2010- №1. – С. 56-60.
11. O’zDSt 2766:2013 Взамен TSt 19-01:2003 - Надлежащая производственная практика
12.Азембаев А.А.Требования стандарта GMP – основной показатель качества производства лекарственных средств//Вестник КазНМУ, №2 – 2013 – С.159-160.
13. Ганиева Х.Г., Юнусходжаев А.А. Сравнительный анализ требований национальных стандартов Республики Узбекистан и Европейского Союза//Фармацевтический журнал.-Ташкент, 2014.- С.24-27
14. O’zDSt 2763:2013 -Надлежащая практика хранения