1. L. Clontz, Microbial limit and bioburden tests: validation approaches and global requirements, CRC Press Taylor & Francis Group (2009). 2. Technical report No. 33 Evaluation, validation and Implementation of new Microbiological testing methods. PDA Journal of Pharmaceutical Science and technology, vol. 54, number 3, 2000. 3. ГОСТы http://docs.cntd.ru/document/1200158139 4. М. В. Гаврилин, С. П. Сенченко, Валидация аналитических методик, ГОУ БПО Пятигорская ГФА Росздрава, Пятигорск (2008). 5. Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа - Гунар О.В., Сахно Н.Г., Абрамович Р.А. - 2017 год 6. Протоколы CLSI http://shop.clsi.org/method-evaluation-documents/; 7. Стандарты CLSI, ГОСТ Р ИСО 5725-2002, ч.2, ч.4, ГОСТ Р 53022- 2008, ч.2, ч.3