logo
calendar18 Aprel 2020
view28
Main language:Russian

VALIDATION OF METHODS FOR QUANTITATIVE DETERMINATION OF FRAMYCETIN SULFATE BY HPLC

Field of Science:
pdf

5e9ac8db04f5a.pdf

PDF

"Pharmaceutical Journal"

"Pharmaceutical Journal"

Publish Articlesee more

ARTICLE ANNOTATION

quote
The article presents the results of the validation of the proposed chromatographic method for the quantitative determination of framycetin sulfate in the «Framidex» preparation, eye and ear drops. According to the validation assessment of the method, carried out by such parameters as specifcity, linearity, convergence, intralaboratory accuracy, it was found that the developed method is not inferior to the well-known requirements of the GMP (Good Manufacturing Practice) standards.

AUTHORS

D.Gapparov

Z.Smanova

Tags

# ЮССХ# HPLC# ВЭЖХ# валидация# validation# фрамицетин сульфат# «Фрамидекс» капли глазные и ушны# фрамицетин сулфат# «Фрамидекс» кўз ва қулоқ томчила# framycetin sulfate# «Framidex» eye and ear drops

OTHER ARTICLES IN THIS JOURNAL

Rate Article

0
0 ratings
5
4
3
2
1

Article Identifiers

ROI:

https://eroi.uz/11.0035/A0420-0008

DOI:

Not Available

References

1. Гурченок П.А., Околов И.Н. Опыт применения антибактериальных глазных капель в профилактике осложнений факоэмульсификации катаракты: Материалы II Всероссийской научной конференции. СПб., 2009. С. 71–72.

2. Справочник по антимикробной терапии /Под ред. Страчунского Л. С., Смоленск. «Рикито Логос», 2006. вып. 1. 382 с

3. Справочник по антимикробной терапии. Выпуск 2. Под редакцией Р.С. Козлова, А.В. Дехнича. – Смоленск: МАКМАХ, 2010 г. – 416 с.

4. Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства. Часть 2.Валидация., 1999 г.

5. Гаппаров Д.Д. Разработка методики количественного определения грамицидина методом ВЭЖХ// Сборник научных статей «Стратегии развития современной науки», часть I. Россия, Москва - 2019г. – 124-127 с.

6. МУ 3.3.2.1886-04 «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества. МИБП: Организация, порядок проведения и представление результатов. Методические указания».

7. ФСП 42 Уз-26491354-3457-2018 на препарат «Фрамидекс» капли глазные и ушные, производитель: ООО «Aseptica», г. Ташкент – 2018.

8. Fabre, H. Determination of aminoglicosides in pharmaceutical formulations – II. High-performance liquid chromatography / H. Fabre // Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis. – 1989. – Vol. 7 (12). – Р. 1711–1718.