В фармацевтическом промышленности в последнее время широко выпускается лекарственные средства из группы цефалоспоринов. Особенностями цефалоспоринов являются широкий спектр действия, высокая бактерицидность, относительно большая по сравнению с пенициллинами резистентность по отношению к бета-лактамазам. Цефалоспорины обладают бактерицидными свойствами и вызывают лизис клеток. Одним из широковыпускаемых в нашей Республике препаратов содержащий цефазолин является «Интралин» - порошок для приготовления раствора для инъекций. Для стандартизации препарата необходимы достоверные валидированные методы анализа, которые соответствуют по всем требованиям. Разработана методика анализа препарата «Интралин» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс спектроскопии. Было произведено интерпретация масс-спектрометрической фрагментации цефазолина. Также, разработанная методика валидирована по всем параметрам соответствующей требованиям стандартизации.
В фармацевтическом промышленности в последнее время широко выпускается лекарственные средства из группы цефалоспоринов. Особенностями цефалоспоринов являются широкий спектр действия, высокая бактерицидность, относительно большая по сравнению с пенициллинами резистентность по отношению к бета-лактамазам. Цефалоспорины обладают бактерицидными свойствами и вызывают лизис клеток. Одним из широковыпускаемых в нашей Республике препаратов содержащий цефазолин является «Интралин» - порошок для приготовления раствора для инъекций. Для стандартизации препарата необходимы достоверные валидированные методы анализа, которые соответствуют по всем требованиям. Разработана методика анализа препарата «Интралин» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс спектроскопии. Было произведено интерпретация масс-спектрометрической фрагментации цефазолина. Также, разработанная методика валидирована по всем параметрам соответствующей требованиям стандартизации.
In the pharmaceutical industry, medicines from the cephalosporin group have recently been widely produced. Features of cephalosporins include a wide spectrum of action, high bactericidal activity, relatively high resistance to beta-lactamases in comparison with penicillins. Cephalosporins have bactericidal properties and cause cell lysis. One of the widely available drugs in our Republic containing cefazolin is "Intralin" - a powder for the preparation of a solution for injections. For the standardization of the drug, valid validated methods of analysis are required that meet all the requirements. A technique for the analysis of the preparation "Intralin" was developed using the method of high-performance liquid chromatography-mass spectroscopy. Interpretation of mass-spectrometric fragmentation of cefazolin was carried out. Also, the developed methodology is validated for all parameters corresponding to the requirements of standardization.
“Интралин”- цефазолин сақловчи инъекцион эритма тайёрлаш учун кукун сифатида ишлаб чиқарилади. Унинг стандартизацияси учун сезгир ва замонавий таҳлил усуллари муҳим аҳамият касб этади. Шундай усуллардан бири сифатида юқори самарали суюқлик хроматографияси-масс спектроскопия усули бўлиб, моддаларнинг кам миқдорини ҳам юқори аниқликда таҳлил қилишга ёрдам беради. Ушбу усулда “Интралин” дори воситасининг таҳлили ишлаб чиқилди. Цефазолиннинг массспектрометрик фрагментацияси ўрганилиб, аниқланди. Шунингдек, ишлаб чиқилган таҳлил усулининг дори воситаларини стандартлаш бўйича валидация талабларига жавоб бериши ўрганилди.
| № | Author name | position | Name of organisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Maxmudova L.A. | Тошкент фармацевтика институти | |
| 2 | Xusainova R.A. | Тошкент фармацевтика институти | |
| 3 | Ubaydullayev K.A. | Тошкент фармацевтика институти | |
| 4 | Dusmatov A.F. | Тошкент фармацевтика институти |
| № | Name of reference |
|---|---|
| 1 | 1. Дудник Ю.В., Останина Л.H., Резникова М.И. // Антибиотики. 2006. -№9. -С. 798-800. |
| 2 | 2. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л., Коновалов А.А., Кочин В.Ю., Лебедева Н.Н., Титов И.В. Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов // Химико-фармацевтический журнал. – 2004. - № 3. – С. 48–51. |
| 3 | 3. Лебедева Н.Н., Шохин И.Е., Кузина В.Н. Методы контроля качества субстанций//Фармация. – 2011. - №1. – С. 54-56. |
| 4 | 4. Валидация аналитических методик для производителей лекарств//Под редакцией В.В. Береговых. М., Литтера 2008, -С. 82-70. |