420

Порошки  для  приготовления  инъекционных  растворов  девяти  производителей  из  фармрынка 
Узбекистана  испытаны  на  содержание Z-  и E-изомеров. Показана  возможность  проведения 
испытания  препарата  цефтриаксон  на  содержание примесей  и  возможного  полиморфизма  тремя 
методиками ВЭЖХ. Испытанные образцы содержали допустимые количества примесей, в том числе 
Е-изомера  и  следовательно  не  могли  обуславливать  лекарственный  полиморфизм  для  проявления 
фармакологически значимой разницы в активности

  • Read count374
  • Date of publication27-07-2018
  • Main LanguageRus
  • Pages34-37
Ўзбек

Ўзбекистон фармацевтика бозоридаги тўққизта ишлаб чиқарувчиларнинг инъекцион эритмасини 
тайёрлаш учун цефтриаксон кукунларини Z- ва E-изомерларининг таркиби синовдан ўтказилди. 
ЮССХнинг учта усули билан цефтриаксон дори воситасининг зарарли аралашмалари таркиби ва 
бўлиши мумкин бўлган полиморфизми тажрибада кўрсатилди. 
Текширилган  намуналар  рухсат  этилган  миқдорда  аралашмалардан,  шу  жумладан  E-изомер 
сақлаган  бўлиб,  шу  сабабли  полиморфизм  олиб  келиши  мумкин  бўлган фармакологик  фаоллигини 
ўзгариши мумкин эмаслиги кўрсатилган

Русский

Порошки  для  приготовления  инъекционных  растворов  девяти  производителей  из  фармрынка 
Узбекистана  испытаны  на  содержание Z-  и E-изомеров. Показана  возможность  проведения 
испытания  препарата  цефтриаксон  на  содержание примесей  и  возможного  полиморфизма  тремя 
методиками ВЭЖХ. Испытанные образцы содержали допустимые количества примесей, в том числе 
Е-изомера  и  следовательно  не  могли  обуславливать  лекарственный  полиморфизм  для  проявления 
фармакологически значимой разницы в активности

English

Ceftriaxone disodium’s powder for preparation of injection solutions from 9 manufacturers selected on 
Uzbekistan  pharmaceutical  market  examined  for  Z- and  E-isomers  content.  It  is  shown,  that  testing  of 
ceftriaxone  impurities  and  probably  polymorphism  is  possible  using  traditional  RP- and  chiral  HPLC. 
Content of impurities and Е-isomer in tested samples were admissible, and therefore cannot be cause of drug 
polymorphism and subsequent significant difference in pharmaceutical efficacy

№ Name of reference
1 1. Zhang J., Qian J., Tong J., Zhang D., Hu C. Toxic Effects of Cephalosporins with Specific Functional Groups as Indicated by Zebrafish Embryo Toxicity Testing // Chem. Res. Toxicol., - 2013, 26 (8), - P. 1168-1181.
2 2. Ceftriaxone Sodium // British pharmacopoeia, Vol. 1, - P. 281-283.
3 3. Мащеноко З.Е., Шафигулин Р.В., Шаталаев И.Ф. Биодеградация цефтриаксона в процессе биологической очистки сточных вод // Известия Самарского научного центра РАН. - 2011. Т.13, №1(8), - С. 2070-2072.
4 4. Шафигулин Р.В., Мащенко З.Е., Буланова А.В., Шаталаев И.Ф. Хроматографический анализ цефтриаксона в модельных гидроэкосистемах // Сорбционные и хроматографические процессы. - 2013. Т. 13, Вып.1, - С. 75-82.
5 5. Rajadurai R., Sivakumar B., Murugan R., Anantham S., Naidu P.Y. Identification of E and Z isomers od some cephalosporins by NMR // Analyt. Chem. An Indian Journal. - 2010, 9(2), - P. 265-269.
6 6. Johnson J.E., Morales N.M., Gorczyca F.V., Dolliver D.D., McAllister M.A. Mechanisms of AcidCatalyzed Z/E Isomerization of Imines//J.Org.Chem., 2001, 66(24), P.7979-7985. DOI: 10.1021/jo010067k.
Waiting