Порошки для приготовления инъекционных растворов девяти производителей из фармрынка
Узбекистана испытаны на содержание Z- и E-изомеров. Показана возможность проведения
испытания препарата цефтриаксон на содержание примесей и возможного полиморфизма тремя
методиками ВЭЖХ. Испытанные образцы содержали допустимые количества примесей, в том числе
Е-изомера и следовательно не могли обуславливать лекарственный полиморфизм для проявления
фармакологически значимой разницы в активности
Ўзбекистон фармацевтика бозоридаги тўққизта ишлаб чиқарувчиларнинг инъекцион эритмасини
тайёрлаш учун цефтриаксон кукунларини Z- ва E-изомерларининг таркиби синовдан ўтказилди.
ЮССХнинг учта усули билан цефтриаксон дори воситасининг зарарли аралашмалари таркиби ва
бўлиши мумкин бўлган полиморфизми тажрибада кўрсатилди.
Текширилган намуналар рухсат этилган миқдорда аралашмалардан, шу жумладан E-изомер
сақлаган бўлиб, шу сабабли полиморфизм олиб келиши мумкин бўлган фармакологик фаоллигини
ўзгариши мумкин эмаслиги кўрсатилган
Порошки для приготовления инъекционных растворов девяти производителей из фармрынка
Узбекистана испытаны на содержание Z- и E-изомеров. Показана возможность проведения
испытания препарата цефтриаксон на содержание примесей и возможного полиморфизма тремя
методиками ВЭЖХ. Испытанные образцы содержали допустимые количества примесей, в том числе
Е-изомера и следовательно не могли обуславливать лекарственный полиморфизм для проявления
фармакологически значимой разницы в активности
Ceftriaxone disodium’s powder for preparation of injection solutions from 9 manufacturers selected on
Uzbekistan pharmaceutical market examined for Z- and E-isomers content. It is shown, that testing of
ceftriaxone impurities and probably polymorphism is possible using traditional RP- and chiral HPLC.
Content of impurities and Е-isomer in tested samples were admissible, and therefore cannot be cause of drug
polymorphism and subsequent significant difference in pharmaceutical efficacy
№ | Муаллифнинг исми | Лавозими | Ташкилот номи |
---|---|---|---|
1 | Dusmatov A.F. | “ДВТТТБЭСДМ” ДУК | |
2 | Maxmudova I.N. | “ДВТТТБЭСДМ” ДУК |
№ | Ҳавола номи |
---|---|
1 | 1. Zhang J., Qian J., Tong J., Zhang D., Hu C. Toxic Effects of Cephalosporins with Specific Functional Groups as Indicated by Zebrafish Embryo Toxicity Testing // Chem. Res. Toxicol., - 2013, 26 (8), - P. 1168-1181. |
2 | 2. Ceftriaxone Sodium // British pharmacopoeia, Vol. 1, - P. 281-283. |
3 | 3. Мащеноко З.Е., Шафигулин Р.В., Шаталаев И.Ф. Биодеградация цефтриаксона в процессе биологической очистки сточных вод // Известия Самарского научного центра РАН. - 2011. Т.13, №1(8), - С. 2070-2072. |
4 | 4. Шафигулин Р.В., Мащенко З.Е., Буланова А.В., Шаталаев И.Ф. Хроматографический анализ цефтриаксона в модельных гидроэкосистемах // Сорбционные и хроматографические процессы. - 2013. Т. 13, Вып.1, - С. 75-82. |
5 | 5. Rajadurai R., Sivakumar B., Murugan R., Anantham S., Naidu P.Y. Identification of E and Z isomers od some cephalosporins by NMR // Analyt. Chem. An Indian Journal. - 2010, 9(2), - P. 265-269. |
6 | 6. Johnson J.E., Morales N.M., Gorczyca F.V., Dolliver D.D., McAllister M.A. Mechanisms of AcidCatalyzed Z/E Isomerization of Imines//J.Org.Chem., 2001, 66(24), P.7979-7985. DOI: 10.1021/jo010067k. |