7

Цель. Изучение биофармацевтических параметров рекомендуемой фармацевтической композиции, обладающей антианемическим действием, содержащей фумарат железа.Материалы и методы. Объект исследования –таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащих 210 мг фумарата железа (60 мг в пересчете на элементарное железо). Для изучения кинетических параметров абсорбции вещества методом invitroбыл применен метод абсорционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях на приборе с лопастной мешалкой. Результаты. На основе биофармацевтических исследований методом in-vitroразработана методика проведения теста Растворение для определения кинетики высвобождения фумарата железа из твердой лекарственной формы.Заключение. Средой растворения для определения растворения фумарата железа из таблеток, покрытых пленочной оболочкой, был выбран искусственный желудочный сок без пепсина, который был модифицирован добавлением ацетатного буфера. Также были модифицированы время растворения и скорость вращения лопастной мешалки. Детектирование проводилось при длине волны 520 нм

  • Ўқишлар сони 7
  • Нашр санаси 05-04-2025
  • Мақола тилиRus
  • Саҳифалар сони76-87
Русский

Цель. Изучение биофармацевтических параметров рекомендуемой фармацевтической композиции, обладающей антианемическим действием, содержащей фумарат железа.Материалы и методы. Объект исследования –таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащих 210 мг фумарата железа (60 мг в пересчете на элементарное железо). Для изучения кинетических параметров абсорбции вещества методом invitroбыл применен метод абсорционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях на приборе с лопастной мешалкой. Результаты. На основе биофармацевтических исследований методом in-vitroразработана методика проведения теста Растворение для определения кинетики высвобождения фумарата железа из твердой лекарственной формы.Заключение. Средой растворения для определения растворения фумарата железа из таблеток, покрытых пленочной оболочкой, был выбран искусственный желудочный сок без пепсина, который был модифицирован добавлением ацетатного буфера. Также были модифицированы время растворения и скорость вращения лопастной мешалки. Детектирование проводилось при длине волны 520 нм

№ Ҳавола номи
1 1.Vetchý D, Frýbortová K, Rabisková M, Danecková H. Bioequivalence studies of pharmaceutical preparations. Cas Lek Cesk (2007) 146(5):431–3.2.FDA. Guidance on Bioavailabilityand Bioequivalence Studies for Orally Administrated Drug Products –General Considerations. Center for Drug Evaluation and Research, the US Food and Drug Administration; Rockville, Maryland, USA: 2003.3.Baker RD, Greer FR Committee on Nutrition American Academy of Pediatrics. Diagnosis and prevention of iron deficiency and iron-deficiency anemia in infants and young children (0-3 years of age) // Pediatrics. -2010. -Vol. 126, N5.-P. 1040-1050.4.Burton JK, Yates LC New horizons in iron deficiency anemia in older adults. // Age and Aging. –2020.5.Camaschella C. Iron deficiency. Blood. 2019;133:30 –9. Doi: 10.1182/blood-2018-05-815944.6.Chapman Hall/CRC Press, Taylor& Francis; New York, New York, USA: 2008.7.Chow, SC.; Liu, JP. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies.8.FDA. Guidance on Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administrated Drug Products –General Considerations. Center for Drug Evaluation and Research, the US Food and Drug Administration; Rockville, Maryland,USA: 2003.9.FIP Guidelines for Dissolution Testing of Solid Oral Products. Dissolution Technol 1997; 4:5–1410.Garrick MD, Garrick LM. Cellular iron transport // Biochim Biophys Acta. 2009; 1790: 309–325. http://dx.doi.org/10.1016/j.bbagen.2009.03.018 .11.Giblin TJ Jr, Lee JF, Rattigan JP. Ferrous fumarate: a well tolerated oral iron preparation. Clin Med (Northfield) 1962; 69:2258–2260.12.Global Health Metrics. Anemia-Level 1 impairment. Lancet. 2019;393 [https://www.healthdata.org/results/gbd_summaries/2019/anemia-level-1-impairment].13.Guidance for Industry. Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. ScaleUp and Postapproval Changes: Chemistry, Manufacturing, and Controls, In Vitro Dissolution Testing, and In Vivo Bioequivalence Documentation. September 1997.14.Haidar SH, Davit BM, Chen ML, et al. Bioequivalence approaches for highly variable drugs and drug products. Pharmaceutical Research. 2008; 25:237–241. [PubMed: 17891552].15.Hurrell, R. Use of ferrous fumarate to fortify foods for infants and young children / R. Hurrell // Nutr. Rev. –2010. –No. 68 (9). –R. 522–530.16.Iron deficiency anemia: assessment, prevention, and control. A guide for program managers. UNICEF, United Nations University, WHO. Geneva: World Health Organization, 2001.17.Johnson-Wimbley TD, Graham DY. Diagnosis and management of iron deficiency anemia in the 21st century. Ther Adv Gastroenterol 2011; 4 (3): 177–84.18.Liu, T.C. Comparison of a combination ferrous fumarate product and a polysaccharide iron complex as oral treatments of iron deficiency anemia: A Taiwanese study [Text] / T.C. Liu, S.F. Lin, C.S. Chang, W.C. Yang, T. P. Chen / / International Journal of Hematology. –2004. –Vol. 80, Issue 5. –P. 416–420.19.Maureen M. Okam , Todd A. Koch, b Minh-Ha Tran. Iron Supplementation, Response in Iron-Deficiency Anemia: Analysis of Five Trials // The American Journal of Medicine, Vol 130, No 8, August 2017; 130:991.e 1-991.e8. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2017.03.045 .20.Panakanti R, Narang AS. Impact of excipient interactions on drug bioavailability from solid dosage forms // Pharm Res. 2012; 29:2639–2659. http://dx.doi.org/10.1007/s11095-012-0767-8 .130. Recommendations on dissolution testing. PHARMEUROPA 2008;20(3):525–527.21.Reddy K, Karunakar A. Biopharmaceutics classification system: a regulatory approach. Dissolution Technol 2011; February:31–3.22.State Pharmacopoeia of the Republic of Uzbekistan. First edition. Volume 1, 1-2 parts.23.Tomasevic R., Gluvic Z., Mijac D. et al. Anemia as a problem: GEH approach. Dig Dis 2022;40(2):133–41. DOI: 10.1159/000516480.24.Vetchý D, Frýbortová K, Rabisková M, Danecková H. Bioequivalence studies of pharmaceutical preparations. Cas Lek Cesk (2007) 146(5):431–3.25.World Health Organization. Weekly iron and folic acid supplementation as an anemia -prevention strategy in women and adolescent girls [Text]/World Health Organization 2018 //WHO. –2018. –P.1–40.
Кутилмоқда