РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ВЭЖХ-МАСС СПЕКТРОСКОПИИ В АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ИНТРАЛИН»

В фармацевтическом промышленности в последнее время широко выпускается лекарственные средства из группы цефалоспоринов. Особенностями цефалоспоринов являются широкий спектр действия, высокая бактерицидность, относительно большая по сравнению с пенициллинами резистентность по отношению к бета-лактамазам. Цефалоспорины обладают бактерицидными свойствами и вызывают лизис клеток. Одним из широковыпускаемых в нашей Республике препаратов содержащий цефазолин является «Интралин» - порошок для приготовления раствора для инъекций. Для стандартизации препарата необходимы достоверные валидированные методы анализа, которые соответствуют по всем требованиям. Разработана методика анализа препарата «Интралин» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс спектроскопии. Было произведено интерпретация масс-спектрометрической фрагментации цефазолина. Также, разработанная методика валидирована по всем параметрам соответствующей требованиям стандартизации.