915

Проведены  исследования  биоэквивалентности  препарата  «Лаферобион»  суппозитории  ректальные 3000000  МЕ,  производства:  ООО  ФЗ  «Биофарма»  Украина,  в  сравнении  с  препаратом  «Виферон» суппозитории  ректальные  3000000  МЕ,  производства:  ООО  «Ферон»  Россия,  по  показателям  острой токсичности и иммуномодулирующей активности. Изучение  острой  токсичности  было  проведено  по  общепринятой  методике  на  белых  мышах  (оба пола).  Изучение  иммуномодулирующей  активности  проводили  на  модели преднизолоновой иммуносупрессии. 
В результате было установлено, что препарат «Лаферобион» биоидентичен препарату «Виферон», а также  оба  препарата  в  максимальной  дозе  не  вызывают  гибели  жиовтных.  Изучение иммуномодулирующей  активности  показало,  что  оба  препарата  обладают  статистически  достоверным иммуномодулирующим  действием  и  биоэквивалентны  по  показателю  имммуномодулирующей активности.

  • Количество прочтений842
  • Дата публикации01-11-2019
  • Язык статьиRus
  • Страницы87-90
Ўзбек

Украинанинг «Биофарма»  МЧЖ  ФЗ «Лаферобион» номли 3000000  МЕ ректал  суппозиторий
шаклидаги  дори   препаратини Россиянинг «Ферон»  МЧЖ  корхонасининг  «Виферон»  номли  худди 
шундай шаклдаги дори  препарати  билан  ўткир токсиклик ва иммуномодулловчи фаоллиги  кўрсаткич-лари бўйича биоэквивалентлик текширишлари ўтказилган. Ўткир токсиклик анъанавий усулда оқ зотсиз сичқонларда  (иккала  жинсда)  ўрганилган.  Препаратнинг  иммуномодуловчи  фаоллиги “преднизалон билан  чақирилган иммуносупрессияси”  модели орқали  текширилган.  Иккала  препарат  максимал дозаларда қўлланилганда ҳайвонларнинг  ўлимини  чақирмаган  ва  олинган  натижалар  ўзаро  ўхшаш бўлган.
Иммуномодулловчи  фаолликка ўрганиш  ҳам  иккала  препаратни  статистик  жиҳатдан  ишонарли иммуномодулловчи таъсирга эга эканлиги аниқланган. Умуман  олганда  ўтказилган  тадқиқотлар  «Лаферобион»  («Биофарма»  МЧЖ  ФЗ  Украина) препаратини  «Виферон»  («Ферон»  МЧЖ  Россия)  препарати  билан  ўткир  токсиклик  ва иммуномодулловчи  фаоллиги кўрсаткичлари бўйича ўзаро биоэквивалентлиги кўрсатилган. 

Русский

Проведены  исследования  биоэквивалентности  препарата  «Лаферобион»  суппозитории  ректальные 3000000  МЕ,  производства:  ООО  ФЗ  «Биофарма»  Украина,  в  сравнении  с  препаратом  «Виферон» суппозитории  ректальные  3000000  МЕ,  производства:  ООО  «Ферон»  Россия,  по  показателям  острой токсичности и иммуномодулирующей активности. Изучение  острой  токсичности  было  проведено  по  общепринятой  методике  на  белых  мышах  (оба пола).  Изучение  иммуномодулирующей  активности  проводили  на  модели преднизолоновой иммуносупрессии. 
В результате было установлено, что препарат «Лаферобион» биоидентичен препарату «Виферон», а также  оба  препарата  в  максимальной  дозе  не  вызывают  гибели  жиовтных.  Изучение иммуномодулирующей  активности  показало,  что  оба  препарата  обладают  статистически  достоверным иммуномодулирующим  действием  и  биоэквивалентны  по  показателю  имммуномодулирующей активности.

English

The bioequivalence studies of the preparation «Laferobion» rectal suppositories 3000000 IU, produced by: 
LLC FZ «Biofarma» Ukraine, compared with «Viferon», rectal suppositories 3000000 IU, produced by: LLC 
«Feron» Russia, in terms of acute toxicity and immunomodulating activity conducted.
The study of acute toxicity carried out according to the conventional method on white mice (both sexes). 
The study of immunomodulating activity carried out on model prednisolone immunosuppression.
As a result, it found, that the preparation «Laferobion» is bioidentical to the preparation «Viferon», and both 
preparations in the maximum dose do not cause fatal death. The study of immunomodulating activity showed, 
that both preparations have a statistically significant immunomodulatory effect and are bioequivalent in terms of 
immunomodulating activity.

№ Имя автора Должность Наименование организации
1 Imamaliev B.A. ООО НЦ «Med standart»
2 Gulyamov S.S. ООО НЦ «Med standart»
3 Mamanov B.I. OOO «Sharq darmon»
№ Название ссылки
1 1. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / [под общ. ред. Р.У. Хабриева]. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ОАО «Изд-во «Медицина», -2005. – 832 с.
2 2. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / [под ред. А.Н. Миронова]. – М.: Гриф и К, - 2012. – 944 с.
3 3. Доклинические исследования лекарственных средств (методические рекомендации). / [под ред. А.В. Стефанова]. – Киев: Авицена, - 2002. – 568 с.
4 4. Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: ООО «Издательство Новая Волна», - 2005. – 1200 с.
В ожидании