599

Гепатопротектор хусусиятга эга «Гепафит» суюқ экстракти таркибидаги флавоноидлар йиғиндиси миқдори спектрофотометрик усулда аниқланди. СФ услуби валидацияланди. Усул қуйидаги валидацион кўрсаткичлари бўйича таърифланди: спецификлик, чизиқлилик, оралиқ прецизионлик, қайтарувчанлик ва тўғрилик. Олинган натижаларнинг статистик усулда қайта ишланиши валидацион параметрлар мақбуллик мезонлари доираси ичида эканлигини кўрсатди.  

  • Ссылка в интернете
  • DOI
  • Дата создание в систему UzSCI07-12-2020
  • Количество прочтений549
  • Дата публикации01-10-2020
  • Язык статьиO'zbek
  • Страницы36-39
Ўзбек

Гепатопротектор хусусиятга эга «Гепафит» суюқ экстракти таркибидаги флавоноидлар йиғиндиси миқдори спектрофотометрик усулда аниқланди. СФ услуби валидацияланди. Усул қуйидаги валидацион кўрсаткичлари бўйича таърифланди: спецификлик, чизиқлилик, оралиқ прецизионлик, қайтарувчанлик ва тўғрилик. Олинган натижаларнинг статистик усулда қайта ишланиши валидацион параметрлар мақбуллик мезонлари доираси ичида эканлигини кўрсатди.  

English

The method of spectrophotometric determination of the content of the sum of flavonoids in the liquid extract of hepatoprotective action "Hepatitis" was validated. The method is characterized by the following validation indicators: specificity, linearity, intermediate precision, reproducibility, and accuracy. Statistical processing of the results obtained showed that all the validation parameters studied are within the acceptance criteria.

Ўзбек

Проведена валидация методики спектрофотометрического определения содержания суммы флавоноидов в жидком экстракте гепатопротекторного действия «Гепафит». Методика охарактеризована по следующим показателям валидации: специфичность, линейность, промежуточная прецизионность, воспроизводимость и правильность. Статистическая обработка полученных результатов показала, что все исследуемые валидационные параметры находятся в пределах критериев приемлемости.

№ Название ссылки
1 1. TSt 42-01:2002 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Ташкент 2002.-56 с.
2 2. Мечикова Г.Я., Степанова Т.А. // Материалы VIII Международного симпозиума «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты 2012 г.– М.: ИФР РАН; РУДН, 2012.– С.389.
3 3. Zushang Su. // Pharmaceutical Crops.– 2012.–№3.– P.7.
4 4. Matsuda Н. Morikawa T., Yoshikawa M. //Pure Appl. Chem.– 2002.– V.74, №7.– P.1301.
5 5. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств / Под ред. чл. корр. РАМН, проф. В.В. Береговых.– М.: Издательский дом «Русский врач», 2010.– 286 с.
6 6. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН) / Перев. Ж.И. Аладышева, О.Р. Спицкий, науч. ред. В.В. Береговых. – М.: Литтера, 2008 г.– 132 с.
7 7. Internetional Conference on Harmonization (ICH), Text on Validation of Analit. Procedures, 1994.
8 8. «Исследование строения химических соединений, методы анализа и контроль производства», Н.А. Эпштейн; Химико-фармацевтический журнал, Том 38, №4, 2004 г.
9 9. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в побегах Vaccinium myrtillus L. Башкирский химический журнал. 2013. Том 20. № 2; Г.Я. Мечикова (к.фарм.н., доц.)1 Н.В. Матющенко (к.фарм.н., доц.)1 О.В. Смирнова (дир.)
10 10. Determination of Total Flavonoids in Leek by AlCl3 Colorimetric Assay / CHEMICAL ENGINEERING TRANSACTIONS VOL. 59, 2017 / Hua Liu, Yinghua Song, Xiaojuan Zhang.
В ожидании