187

В статье описана валидация разработанной методики качественного и количественного анализа для инъекционного раствора “Танергин” методом высокоэффективной жидкостной хроматографией с использованием транексамовой кислоты в качестве стандартного образца. Результаты исследования свидетельствуют о подтверждении методики определения валидационных характеристик, как специфичность (Specificity), правильность (Accuracy), сходимость (Repeatability) и линейность (Linearity).

  • Ссылка в интернете
  • DOI
  • Дата создание в систему UzSCI09-08-2021
  • Количество прочтений187
  • Дата публикации04-01-2021
  • Язык статьиRus
  • Страницы34-38
Ўзбек

Мақолада “Танергин” инъекцион эритмасининг адабиёт шарҳи, препарат учун стандарт намуна сифатида транексам кислотадан фойдаланган ҳолда юқори самарали суюқлик хроматографида сифат ва миқдорий таҳлил усуллари валидацияси ишлаб чиқилган. Тадқиқот натижалари ўзига хослик, тўғрилик,ўхшашлик ва чизиқлилик каби валидацион хусусиятларини тавсифловчи усулларини тасдиқлашдан иборатдир.

English

The article provides an overview of the literature data, validation of the developed method of qualitative and quantitative analysis for the injection drug "Tanergin" by the method of high-performance liquid chromatograph using tranexamic acid as a standard sample. The results of the study indicate a methodology for confirming the results of determining validation characteristics, such as Specificity, Accuracy, Repeatability, and Linearity.

Русский

В статье описана валидация разработанной методики качественного и количественного анализа для инъекционного раствора “Танергин” методом высокоэффективной жидкостной хроматографией с использованием транексамовой кислоты в качестве стандартного образца. Результаты исследования свидетельствуют о подтверждении методики определения валидационных характеристик, как специфичность (Specificity), правильность (Accuracy), сходимость (Repeatability) и линейность (Linearity).

№ Имя автора Должность Наименование организации
1 Sarvarova D.M. Ташкентский фармацевтический институт Ташкентский фармацевтический институт
2 Yunuskhodjayeva N.A. Ташкентский фармацевтический институт Ташкентский фармацевтический институт
№ Название ссылки
1 1. Бородина В.И., Алехнович А.В., Бородина М.А. Антигипоксанты в клинике внутренних болезней - новый стандарт метаболической терапии (методическое пособие для врачей). М-2007. 15 с.
2 2. Effect of tranexamic acid on surgical bleeding: systematic review and cumulative meta-analysis / K. Ker[et al.]. – 2012 May 17. – N 344. – P. e3054.
3 3. Chernyshev A.I., Kuzmin S.V., Zhestkov V.P., Smirnov L.D. // Pharm. Chem. -1996. -P. 63.
4 4. British Pharmacopoeia -2009. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical substances. Tranexamic Acid. -P. 1222.
5 5. Будко Е.В. Местные гемостатические средства и пути их совершенствования / Е.В. Будко., Д.А. Черникова, Л.М. Ямпольский, В.Я. Яцюк // Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2019. т. 27. №2. с. 274-285.
6 6. Береговых В.В. (ред.) Валидация аналитических методик для производителей лекарств М.: Литтерра, -2008. — 132 c.
7 7. Эрмер Йоахим, Миллер Джон. Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучшей практики. Пер. с англ. — М.: Группа компаний Виалек, -2013. - 512 с
8 8. Быковский С.Н. (Ред.) Руководство по инструментальным методам исследований при разработке и экспертизе качества лекарственных препаратов М.: Изд-во «Перо», 2014. - 656 с.: ил.
9 9. Н.В. Юргеля, А.Л. Младенцева, А.В. Бурдейна, М.А. Гетьмана, А.А. Малина, В.В. Косенко. Руководство для предприятий фармацевтической промышленности (методические рекомендации) часть. Москва 2007.-18-33с.
В ожидании