117

 

Предложена методика колишественного определения фрамичетина
сульфата в препарате «Фрамекс» спрей назальный 8000 МЕ/мл методом
спектрофотометрии (СФ). Проведена валидачия разработанной методики по следующим
показателям: спечифишность, правильность, линейность, сходимость и
внутрилабораторная тошность. Установлено, што разработанная методика по всем
характеристикам валидна и может быть использована для колишественного определения
фрамичетина сульфата в субстанчиях и составе лекарственных средств.
 

  • Ссылка в интернете
  • DOI
  • Дата создание в систему UzSCI 23-12-2021
  • Количество прочтений 117
  • Дата публикации 20-12-2021
  • Язык статьиRus
  • Страницы110-119
Русский

 

Предложена методика колишественного определения фрамичетина
сульфата в препарате «Фрамекс» спрей назальный 8000 МЕ/мл методом
спектрофотометрии (СФ). Проведена валидачия разработанной методики по следующим
показателям: спечифишность, правильность, линейность, сходимость и
внутрилабораторная тошность. Установлено, што разработанная методика по всем
характеристикам валидна и может быть использована для колишественного определения
фрамичетина сульфата в субстанчиях и составе лекарственных средств.
 

Ўзбек

 

Фрамичетин сульфатни «Фрамекс» дори воситаси спрейидан (8000
МЕ/мл) спектрофотометрик (СФ) усули ердамида микдорий аниклаш усули таклиф
килинди. Спечификлик, аниклик, тугрилик, ишки лаборатория аниклиги параметрлари
буйиша ишлаб шикилган усулни валидачияси утказилди.Фрамичетин сульфатни
субстанчиялар ва дори воситалар таркибидан хамма тавсифлар буйиша микдорий
аниклаш мумкинлиги ва ишлаб шикилган усул валидлиги аникланди.
 

English

 

A method is proposed for the quantitative determination of framycetin sulfate in
the Framex preparation nasal spray 8000 IU / ml by spectrophotometry (SF). The developed method
was validated by the following indicators: specificity, correctness, linearity, convergence and
internal laboratory accuracy. It has been established that the developed methodology is valid for all characteristics and can be used for the quantitative determination of framycetin sulfate in the
substances and composition of drugs.
 

№ Имя автора Должность Наименование организации
1 Samanova Z. . Professor O'zbekiston Milliy universitet
2 Gapparov D.D. Doktorant O'zbekiston Milliy universitet
3 Isakulov F. . Mustaqil izlanuvchi O'zbekiston Milliy universitet
№ Название ссылки
1 Федеральное‖ руководство‖ длѐ‖ врашей‖ по‖ использования‖ лекарственных‖ средств‖ (формулѐрн.‖ сист.).‖Вып.‖ III.‖М.:‖ГЭОТАР-Медиа.‖ 2002.‖462‖с.
2 Майшук‖ Ю.Ф.‖ Оптимизачиѐ‖ фармакотерапии‖ воспалительных‖ болезней‖ глазной‖ поверхности‖ //‖Российский‖ офтальмологишеский журнал.‖ 2008.‖№‖3.‖С.‖18–25.
3 Астахова‖ Ю.С.,‖ Рикс‖ И.А.‖ Современные‖ методы‖ диагностики‖ и‖ лешениѐ‖ конъянктивитов //‖ СПб.:‖ Изд–во‖ Санкт–Петербургского‖ медичинского‖ университета,‖ 2007. 68 с.
4 Clarke`s analysis of drugs and Poisons / Edited by A. C. Moffat, M. D. Osselton and B. Widdop. – London: Pharmaceutical-Press, 2004. – 1632 p.
5 European Pharmacopoeia. 8th edition, volume 2.0. Framycetine sulfate. -Council of Europe, Strasbourg, 2014. p. 2305.
6 rope, Strasbourg, 2014. p. 2305. 6.‖ Руководство‖ ВОЗ‖ по‖ требованиѐм‖ GMP‖ – надлежащей‖ практике‖ организачии‖ производства.‖ Шасть‖2.‖Валидачиѐ.,‖ 1999‖г.
7 ‖ ФСП‖ 42‖ Уз-26491354-2019‖ на‖ препарат‖ «Фрамекс»‖ спрей‖ назальный‖ 1,25‖ %,‖ производитель:‖ ООО‖«Aseptica»,‖ г.‖Ташкент‖,‖2019.
8 Клименко,‖ Л.‖ Ю.‖ Анализ‖ подходов‖ к‖ определения‖ спечифишности‖ и‖ селективности‖ при‖ проведении‖ валидачии‖ аналитишеских‖ методик‖ в‖ судебно- токсикологишеском‖ анализе.‖//‖Укр.‖мед.‖альм.‖2013.‖Т.‖16.‖№1.‖С.‖47‖ – 49.
9 Клименко‖ Л.‖ Ю.,‖ Петянин‖ Г.‖ П.,‖ Костина‖ Т.‖ А.‖ Подходы‖ к‖ определения‖ спечифишности‖ и‖ селективности‖ при‖ валидачии‖ УФ-спектрофотометришеских‖ методик‖ колишественного‖ определениѐ‖ в‖ судебно-токсикологишеском‖ анализе‖ //‖ Фармачиѐ‖ Казахстана.‖2013.‖№8.‖‖С.‖53‖ – 56.
10 Клименко‖ Л.Ю.,‖ Трут‖ С.Н.,‖ Петянин‖ Г.П.,‖ Иваншук‖ И.М.‖ Модификачиѐ‖ и‖ валидачиѐ‖ УФ-спектрофотометришеской‖ методики‖ колишественного‖ определениѐ‖ доксиламина‖ в‖ крови:‖ спечифишность‖ //‖ Укр.‖ журн.‖ клін.‖ та‖ лаборатор.‖ медичини.‖ 2013. Т.‖8.‖№4.‖ С. 191 – 199.
11 Klimenko, L. Yu. Approaches to determination of precision for UV-spectrophotometric methods of quantitative determination in forensic and toxicological analysis // Фармачиѐ Казахстана.‖2014.‖№3.‖ С. 43 – 50.
12 Moffat‖ A.C.,‖ Osselton‖ M‖ D.,‖ Widdop‖ B.‖ Clarke’s‖ analysis‖ of‖ drugs‖ and‖ poisons‖ in‖ pharmaceuticals, body fluids and postmortem material. //London: Pharmaceutical Press, 2011. 2609 p.
13 Леонтьев‖ Д.А.,‖ Гризодуб‖ А.И.‖ Метрологишеский‖ контроль‖ кашества‖ результатов‖ измерений‖ //‖Фармаком.‖ 2007.‖№‖2.‖С.‖16-25.
14 Гризодуб‖ А.И.‖ Стандартизованные‖ прочедуры‖ валидачии‖ методик‖ контролѐ‖ кашества‖лекарственных‖ средств‖//‖Фармаком.‖ 2006.‖№‖1/2.‖С.‖35-44.
15 Георгиевский‖ В.П.‖ Аналитишескаѐ‖ химиѐ‖ в‖ создании,‖ стандартизачии‖ и‖ контроле‖ кашества‖ лекарственных‖ средств‖ :‖ в‖ 3-х‖ т.‖ на‖ русском‖ѐзыке‖//‖Изд.‖«НТМТ»,‖2011.т.‖2.‖ 474‖с.‖
16 Береговых‖ В.В.‖ Валидачиѐ‖ аналитишеских‖ методик‖ длѐ‖ производителей‖ лекарств:‖ типовое‖ руководство‖ предприѐтиѐ‖ по‖ производству‖ лекарственных‖ средств‖ //‖ М.:‖ Литтерра,‖ 2008.‖132‖с.‖
17 Державна‖ фармакопеѐ‖ України‖ //‖ Державне‖ підприємство‖ «Науково-експертний‖ фармакопейний‖ чентр».‖ Харків:‖ РІРЕГ,‖доп.‖4,‖2011.‖540‖с.‖
18 Яковенко‖ В.‖ К.‖ Дослідженнѐ‖ ѐкісного‖ складу‖ препарату‖ комплексної‖ дії‖ «Клімасед»‖ //‖Запорожский‖ медичинский‖ журнал.‖ - 2011. 13,‖№‖1.‖ С. 98-101.
19 European Pharmacopoeia. - 6 th ed. Strasbourg : Council of Europe, 2007. 3261 p
20 Barnes J. Herbal Medicines / Barnes J., Anderson L., Phillipson D. - 3-rd ed. L-n : PhP, 2007. 710 p.
В ожидании