Мазкур мақолада Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясини нашрга тайёрлаш бўйича амалга оширилган ишлар юзасидан умумий маълумотлар келтирилган, жумладан Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеяси лойиҳасини уйғунлаштириш бўйича мантиқий асослар келтирилиб, асосий манба сифатида Европа фармакопеяси ва иккинчи даражали манба сифатида алоҳида халқаро тан олинган фармакопеялар олинган.Терминология, уйғунлаштириш жараёнини узлуксизлиги ва шаффофлиги, муаллифлик хуқуқлари ва Ўзбекистон Республикасининг амалдаги қонунчилигига ва б.қ. амал қилишга доир масалалар кўриб чиқилган. Давлат фармакопеясини уч томда нашр этишга тайёрлаш бўйича умумий тузилиши тақдим этилган.
Мазкур мақолада Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеясини нашрга тайёрлаш бўйича амалга оширилган ишлар юзасидан умумий маълумотлар келтирилган, жумладан Ўзбекистон Республикаси Давлат фармакопеяси лойиҳасини уйғунлаштириш бўйича мантиқий асослар келтирилиб, асосий манба сифатида Европа фармакопеяси ва иккинчи даражали манба сифатида алоҳида халқаро тан олинган фармакопеялар олинган.Терминология, уйғунлаштириш жараёнини узлуксизлиги ва шаффофлиги, муаллифлик хуқуқлари ва Ўзбекистон Республикасининг амалдаги қонунчилигига ва б.қ. амал қилишга доир масалалар кўриб чиқилган. Давлат фармакопеясини уч томда нашр этишга тайёрлаш бўйича умумий тузилиши тақдим этилган.
Provides overview information on ongoing work on preparing for publication of the National Pharmacopoeia of the Republic of Uzbekistan. In particular, the rationale for harmonizing the project of the National Pharmacopoeia of the Republic of Uzbekistan as a base source from the European Pharmacopoeia and as secondary sources with selected internationally recognized pharmacopoeias is given. The problems of terminology, continuity and transparency of the process of harmonization, copyright compliance and the norms of current legislation of the Republic of Uzbekistan, etc. The general structure of the three volumes of the National Pharmacopoeia being prepared for publication is presented.
Представляется обзорная информация о проводимой работе по подготовке к изданию Государственной фармакопеи Республики Узбекистан. В частности, приводится обоснование гармонизации проекта Государственной фармакопеи Республики Узбекистан в качестве базового источника с Европейской фармакопеей и в качестве второстепенных источников с отдельными международно признанными фармакопеями. Рассмотрены вопросы терминологии, непрерывности и прозрачности процесса гармонизации, соблюдение авторских прав и норм действующего законодательства Республики Узбекистан и т.д. Представляется общая структура подготавливаемых к изданию трёх томов Государственной фармакопеи.
№ | Название ссылки |
---|---|
1 | 1. Ўзбекистон Республикасининг 2016 йил 5 январдаги “Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида”ги ЎРҚ-399-сон қонуни. |
2 | 2. Ўзбекистон Республикасининг 2009 йил 3 апрелдаги “Стандартлаштириш тўғрисида”ги ЎРҚ-202-сон қонуни. |
3 | 3. Ўзбекистон Республикасининг 1993 йил 28 декабрдаги “Метрология тўғрисида”ги 1004-XII-сон қонуни. |
4 | 4. Ўзбекистон Республикасининг 2009 йил 23 апрелдаги “Техник жиҳатдан тартибга солиш тўғрисида”ги ЎРҚ-213-сон қонуни. |
5 | 5. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2019 йил 10 апрелдаги “2019-2021 йилларда Республика фармацевтика тармоғини янада жадал ривожлантириш чора-тадбирлари тўғрисида”ги ПФ-5707-сон фармони. |
6 | 6. Ўзбекистон Республикасининг 1995 йил 21 декабрдаги “Давлат тили ҳақида”ги 167-I-сон қонуни. |
7 | 7. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2019 йил 21 октябрдаги “Ўзбек тилининг давлат тили сифатидаги нуфузи ва мавқеини тубдан ошириш чора - тадбирлари тўғрисида”ги ПФ-5850-сон фармони. |
8 | 8. Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2019 йил 10 апрелдаги “2019-2021 йилларда Республиканинг фармацевтика тармоғини янада жадал ривожлантириш чора-тадбирлари тўғрисида”ги ПФ-5707-сон фармони. |
9 | 9. Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2019 йил 18 сентябрдаги “Фармацевтика соҳасига зарур амалиётлар (GxP) талабларини жорий этиш бўйича қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида”ги 788-сон қарори. |
10 | 10. 2019 йил 30 декабрдаги “Ўзбекистон Республикаси фармацевтика тармоғида ислоҳотларни чуқурлаштиришга доир қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида”ги ПҚ-4554-сон қарори. |
11 | 11. Ўзбекистон Республикасининг 2015 йил 29 декабрдаги “Ветеринария тўғрисида”ги ЎРҚ-397-сон қонуни. |
12 | 12. Ўзбекистон Республикасида тиббиёт амалиётида қўллашга рухсат этилган дори воситалари, тиббиёт буюмлари ва тиббий техника 23-сонли Давлат Реестри. |
13 | 13. Index of pharmacopoeias, World Health Organization – 2019. |
14 | 14. Халқаро фармакопея, Европа фармакопеяси, АҚШ фармакопеяси, Британия фармакопеяси, Япония фармакопеяси, Россия фармакопеяси, Қозоғистон фармакопеяси, Белоруссия фармакопеяси, Хитой фармакопеси, Украина фармакопеяси. |
15 | 15. www.pharmacopoeia.com. |
16 | 16. www.lex.uz. |
17 | 17. www.uzpharmagency.uz. |
18 | 18. www.uzpharm-control.uz. |