Проведены исследования биоэквивалентности препарата «Д-вир» таблетки, покрытые плёночной
оболочкой 300 мг, производства: ООО «Sharq Darmon» Узбекистан, в сравнении с препаратом
«Виреад» таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг, производства: ЧП «Дельта Медикел»
Украина произведено: «Takeda GmbH» Германия для «Gilead Sciences, Inc.» США, по
фармакокинетическим параметрам (Tmax; Cmax; AUC0-t, Cmax/AUC0-t). В результате было
установлено, что препарат «Д-вир» таблетки имеет идентичные фармакокинетические параметры, и
фармакокинетически эквивалентен препарату «Виреад» таблетки.
Ўзбекистондаги МЧЖ «Sharq Darmon» корхонаси томонидан ишлаб чиқилган «Д-вир»
таблеткаларини 300 мг, қиёсан Украинадаги ХК «Дельта Медикел» корхонаси томонидан ишлаб
чиқилган «Виреад» таблеткаларини 300 мг, биоэквивалентлиги фармакокинетик параметрлар (Tmax;
Cmax; AUC0-t, Cmax/AUC0-t) бўйича ўрганилди. Натижаларга кўра, «Д-вир» ва «Виреад»
препаратлари, бир хил фармакокинетик параметрларга эгалиги ва фармакокинетик эквивалентлиги
аниқланди.
Проведены исследования биоэквивалентности препарата «Д-вир» таблетки, покрытые плёночной
оболочкой 300 мг, производства: ООО «Sharq Darmon» Узбекистан, в сравнении с препаратом
«Виреад» таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг, производства: ЧП «Дельта Медикел»
Украина произведено: «Takeda GmbH» Германия для «Gilead Sciences, Inc.» США, по
фармакокинетическим параметрам (Tmax; Cmax; AUC0-t, Cmax/AUC0-t). В результате было
установлено, что препарат «Д-вир» таблетки имеет идентичные фармакокинетические параметры, и
фармакокинетически эквивалентен препарату «Виреад» таблетки.
Studies of the bioequivalence of the preparation «D-vir» tablets, film-coated 300 mg, manufactured by:
«Sharq Darmon» Ltd. Uzbekistan, compared with the preparation «Viread» tablets, film-coated 300 mg,
produced: PE «Delta Medikel» Ukraine produced: «Takeda GmbH» Germany for «Gilead Sciences, Inc.»
USA, according to pharmacokinetic parameters (Tmax; Cmax; AUC0-t, Cmax/AUC0-t). As a result, it was
found that the preparation «D-vir» has identical pharmacokinetic parameters and pharmacokinetically
equivalent to the preparation «Viread».
№ | Muallifning F.I.Sh. | Lavozimi | Tashkilot nomi |
---|---|---|---|
1 | Xasanov I.T. | ООО НЦ «Med standart» | |
2 | Imamaliev B.A. | ООО НЦ «Med standart» | |
3 | Gulyamov S.S. | ООО НЦ «Med standart» |
№ | Havola nomi |
---|---|
1 | 1. Ленок Г.В. ВИЧ-инфекция - современное состояние проблемы [Текст] / Г.В. Ленок. // Сибирский медицинский журнал. - 2007. - № 7. - С. 142–145. |
2 | 2. https://www.vidal.ru/drugs/viread__32364 (Дата обращения 27.05.2017) |
3 | 3. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / [под общ. ред. Р. У. Хабриева]. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ОАО «Изд-во «Медицина», - 2005. - 832 с. |
4 | 4. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / [под ред. А.Н. Миронова]. - М.: Гриф и К, - 2012. - 944 с. |
5 | 5. Рейхарт Д.В. Анализ лекарственных средств при фармакокинетических исследованиях [Текст] / Д.В. Рейхарт, В.В. Чистяков. // Казанский медицинский журнал. - 2010. - Т. 91. - № 4. - С. 532–536. |
6 | 6. Sharma T.A. validated RP-HPLC Metod for estimation of tenefovir disoproxil fumarate in bulk and pharmaceutical formulation. / T. A. Sharma, N. Mishra, S. Moitra, C.S. Sudam, D.G. Sankar // Asian Jurnal of Pharmaceutical Clinical Research. - 2012. - V. 5. - Suppl. 3. - P. 108-110. |