Мақолада фармацевтик корхоналарда амалга ошириладиган тозалаш жараѐнларининг валидациясига қуйилган талаблар ҳамда МАСО ни аниқлаш усуллари ѐритилган.
Мақолада фармацевтик корхоналарда амалга ошириладиган тозалаш жараѐнларининг валидациясига қуйилган талаблар ҳамда МАСО ни аниқлаш усуллари ѐритилган.
В статье описано методы определения МАСО и требования для проведения валидация очистки в фармацевтических предприятиях.
The article describes a method for determining MACO and the requirements for validating of cleaning processes in pharmaceutical factories.
№ | Author name | position | Name of organisation |
---|---|---|---|
1 | Yunusxodjayeva N.A. | fan doktori, dotsent | Toshkent Farmasevtika Institut |
2 | Saburov I.K. | sifat bo'yicha raxbar o'rinbosari | MChJ«UZGEMED PHARM» QK |
№ | Name of reference |
---|---|
1 | United States Pharmacopoeia/ Validation of compendia methods. USP26-NF21.2003. |
2 | «Чистые помещение и технологические среды» научно – практический журнал, №1, январ-март 2018 |
3 | Государственная фармакопея Российской федерации XIII издания. |
4 | Эрмер Йоахим, Миллер Джон. Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучшей практики. Пер. с англ. — М.: Группа компаний Виалек, -2013. - 512 с |
5 | Н.А. Юнусходжаева, К.А.Убайдуллаев. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов жидкого экстракта ―Гемоста‖.//Фармацевтический журнал. 2017.-№1.-С.29-33. |